Qu'est-ce qu'une salle blanche et qui peut la qualifier ?

Une salle blanche est un espace dont la concentration en particules en suspension dans l'air est maîtrisée à un niveau défini, exprimé en classe ISO selon la norme ISO 14644-1. Les salles blanches sont utilisées dans les secteurs pharmaceutique, électronique, aéronautique et médical. Leur qualification comprend : mesure du comptage particulaire, tests d'intégrité des filtres HEPA, mesure des vitesses et débits d'air, vérification des pressions différentielles, et qualification microbiologique pour les applications pharmaceutiques. iSPIRA réalise les qualifications initiales (IQ/OQ/PQ), les requalifications annuelles avec rédaction des protocoles et rapports au format attendu par les autorités (ANSM, FDA, EMA).

« Retour au sommaire FAQ