Laboratoires

Les enjeux des zones à atmosphère contrôlée en laboratoire

Les laboratoires de PMA, dont les salles de culture embryonnaire, sont parmi les environnements les plus exigeants en matière de maîtrise de la contamination : une particule, un composé organique volatil ou une contamination microbiologique peut compromettre directement la viabilité des gamètes et des embryons manipulés. Ces zones sont généralement qualifiées en classe ISO 5 à ISO 7 selon les postes de travail, avec un contrôle continu de la qualité de l'air.

Les laboratoires d'analyses biologiques et les laboratoires de recherche, quant à eux, doivent garantir à la fois la fiabilité de leurs résultats analytiques (absence de contamination croisée entre échantillons) et la sécurité de leur personnel manipulant des agents chimiques ou biologiques.

• Fiabilité analytique et intégrité des échantillons : toute contamination particulaire ou microbiologique de l'environnement de travail peut fausser un résultat d'analyse ou compromettre une culture cellulaire ou embryonnaire.
• Sécurité des opérateurs en laboratoire : exposition aux agents chimiques (réactifs, solvants) et biologiques manipulés sous poste de sécurité microbiologique (PSM) ou sorbonne.
• Contrôle périodique réglementaire des équipements de protection collective : sorbonnes, hottes à flux laminaire et PSM doivent faire l'objet de contrôles de débit et de tests d'intégrité réguliers.
• Conformité aux audits d'accréditation : COFRAC pour les laboratoires d'analyses, ANSM et agences de biomédecine pour les laboratoires de PMA, exigeant des rapports de qualification exploitables.
• Continuité de l'activité analytique : toute non-conformité environnementale peut conduire à la suspension temporaire d'une activité critique (culture embryonnaire, analyses sensibles).

Les offres du Groupe ISPIRA

• Classification ISO des salles de culture et postes de travail selon la NF EN ISO 14644-1, en conditions de repos et d'activité, pour les laboratoires de PMA et de recherche.
• Contrôle microbiologique de l'air et des surfaces (flore bactérienne et fongique) avec analyse en laboratoire partenaire accrédité COFRAC, pour les zones de culture et de manipulation sensible.
• Contrôle périodique réglementaire des équipements de protection collective : mesure des débits, test fumigène et recollement au dossier de valeurs de référence pour sorbonnes, hottes à flux laminaire et PSM.
• Mesure de l'exposition professionnelle du personnel de laboratoire aux agents chimiques et biologiques manipulés.
• Audit aéraulique des laboratoires (débits, cascades de pression, vitesses d'air, taux de fuite) pour s'assurer de l'efficacité du captage et de la protection des opérateurs comme des échantillons.
• Cartographie de la qualité de l'air pour les laboratoires multi-zones ou multi-postes, afin d'identifier les zones à risque et orienter les investissements.