Hôpitaux et cliniques

Les enjeux des zones à atmosphère contrôlée en établissement de santé

Les blocs opératoires, salles de stérilisation et zones associées sont classés selon leur niveau de risque infectieux (de 1 à 4) par la norme NF S 90-351 : 2013, référentiel français de référence pour les établissements de santé. Cette classification articule trois dimensions complémentaires : la propreté particulaire de l'air (classe ISO), la cinétique de décontamination de la salle (classe CP) et la propreté microbiologique (classe M).

Pour les blocs hyper-aseptiques de risque 4 (chirurgie prothétique, greffe), la classe ISO 5 et un taux de brassage minimal de 6 volumes/heure d’apport d’air neuf et vitesse sous flux comprise entre 0,25 et 0,35 m/sec sous plafond soufflant, sont exigés. Le maintien de ces conditions dans le temps, et non leur seule atteinte initiale, conditionne directement la prévention des infections du site opératoire.

• Prévention des infections du site opératoire : la maîtrise de la propreté particulaire et microbiologique de l'air du bloc est un déterminant direct du risque infectieux post-opératoire.
• Classification réglementaire NF S 90-351 : positionnement de chaque salle dans sa classe de risque (1 à 4), avec des exigences croisées de classe ISO, de classe CP et de classe M.
• Conformité aux audits des autorités de tutelle : HAS, ANSM, certification des établissements de santé, exigeant des rapports de qualification et de surveillance périodique exploitables.
• Maîtrise des cascades de pression : entre bloc, sas et zones annexes, déterminante pour protéger les zones les plus propres des contaminations issues des zones adjacentes.
• Continuité d'activité chirurgicale : toute non-conformité ou incident sur l'installation CTA peut conduire à la suspension de l'activité du bloc, imposant une réactivité d'intervention maximale.

Les offres du Groupe ISPIRA

• Classification ISO et NF S 90-351 des blocs opératoires, SSPI et stérilisation centrale, avec positionnement de chaque salle dans sa classe de risque infectieux et son équivalence ISO 5 à ISO 9.
• Contrôle microbiologique de l'air et des surfaces (flore bactérienne et fongique, classes M1 à M100) en conditions de repos et d'activité, par impaction volumétrique active et prélèvements de surfaces.
• Cinétique de décontamination (temps de récupération) et classification CP (CP5 pour le risque 4, CP10 pour le risque 3, CP20 pour le risque 2) conformément à la NF EN ISO 14644-3 et à la NF S 90-351.
• Audit aéraulique et mesure de débit de ventilation : taux de brassage, vitesses frontales sous plafond soufflant, cascades de pression entre bloc, sas et zones adjacentes, smoke test de directionnalité du flux.
• Test d'intégrité des filtres HEPA/ULPA à la réception, après changement de filtre et lors de toute requalification périodique.
• Cartographie de la qualité de l'air pour les établissements multi-sites disposant de plusieurs blocs ou plateaux techniques, afin de prioriser les investissements de mise à niveau.
• Intervention en urgence suite à une alarme de pression différentielle, un incident sur la CTA ou un dégât des eaux, avec disponibilité étendue y compris en dehors des horaires d'exploitation.